湖南華銳科技集團股份有限公司旗下—湖南華翔醫(yī)療科技有限公司(曾用名:湖南華翔增量制造股份有限公司),采用華曙高科金屬3D打印解決方案,研發(fā)的鉭金屬3D打印椎間融合器,于2023年1月獲得首張以鉭金屬粉末為材料的仿生骨小梁結構增材制造椎間融合器三類醫(yī)療器械注冊證。
鉭金屬增材制造椎間融合器是湖南華翔與華曙高科聯合開發(fā)的醫(yī)用級3D打印解決方案的產品之一。該解決方案包括產品的設計、3D打印設備、打印材料、打印工藝,以及產品檢測和無菌生產等全套流程,核心技術已申請專利,擁有完全自主知識產權。
鉭屬于難熔金屬,熔點接近3000℃,此材料的成形對設備的光斑質量提出較高要求,需要穩(wěn)定的能量輸出。鉭在成形過程中,因為成形應力大,零件易開裂,需要優(yōu)化成形工藝來避免此類問題。
早在2016年,華曙高科3D打印研發(fā)團隊已成功燒結鎢、鉭等材料,并將其應用于汽車、航空航天、醫(yī)療等領域。
鉭金屬材料增材制造椎間融合器技術優(yōu)勢:
1、鉭作為“親生物”金屬,具有良好的耐腐蝕性[1]和生物相容性[2-3],其對骨組織的親和力突出,骨傳導和骨誘導能力優(yōu)異,促進骨長入和骨融合;
2、三維貫通仿生骨小梁微孔結構,有利于骨融合和血管化;孔隙率高達68 %-78 %,促進骨長入和血管形成,提高融合率;
3、彈性模量與人體松質骨和骨小梁接近,生物力學適配度高,減少應力遮擋;
4、解剖形態(tài)匹配度高,微米級及納米級的表面粗糙度,與人體骨骼摩擦系數高[4],有利于提高融合率和穩(wěn)定性,抗下沉能力突出;
5、*的承重能力[5],可實現即刻負重;高韌性和高塑性,抗疲勞性能優(yōu)異。
華翔醫(yī)療首款鉭金屬增材制造椎間融合器醫(yī)療器械注冊證的獲批,標志著多孔鉭金屬植入醫(yī)療器械已實現產業(yè)化突破,填補了多孔鉭材料增材制造領域市場*。